欧洲委员会限制吡罗昔康的使用

2007年6同年25日，欧洲药剂管理处（EMEA）发布有关容许用作所含吡罗昔康产品线的公告。吡罗昔康（piroxicam，又叫：炎痛喜康）是一种非游离非甾体萘（NSAID），在欧洲许可的适应症包括：急性痛风、恶性肿瘤痛经、术后痉挛、牙科化疗；加重急性上呼吸道病毒引起的气喘和痉挛；急性神经与四肢的系统疾病（如粘液囊炎和腱炎）；急性创伤后化疗；神经根痛等。自游离NSAID （如万络、西乐纶）暴露出心血管可用性疑问后，2005～2006在此期间，EMEA对非游离NSAID的心血管可用性也进行了评估，结果看来：不可无关非游离NSAID与血栓事件理论上后果的小幅升颇高有关，尤其是颇高静脉注射和长期用作；但非游离NSAID的相比之下商业价值仍极小后果。除此之外，EMEA还特别高度重视了吡罗昔康的可用性，并于2006年9同年启动了对该产品线的后果/商业价值评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的胃肠道和皮肤的系统的可用性较同类其他产品线更高。（参见《药物警戒财经》2006年13期）通过对已为证据的评估，EMEA的人用保健产品线委员会（CHMP）推断所列事实，看来吡罗昔康：·不应再用做急性痉挛和炎症的化疗；·仍可用做骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎病征的加重化疗；·不作为梯队药剂用作；·用作静脉注射应容许在每天不少于20mg；·情况下在有化疗慢性痉挛和炎症专业知识的医生指导下用作。另外，CHMP要求增加一些新的禁忌和无视，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）中阐述。EMEA同时还阐释，全局用作的吡罗昔康产品线不受此容许。CHMP的这些要求将被提交至欧洲委员会委员会，并通过采取相应法规措施在所有欧洲委员会成员国执行。（EMEA网站）

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